Útmutató a hemodializátorok újrafeldolgozásához
A hemodializátor újrahasználatának nevezzük azt a folyamatot, amikor egy használt vér hemodializátort egy sor eljárást, például öblítést, tisztítást és fertőtlenítést követően, ugyanazon páciens dialíziskezelésére használnak fel, hogy megfeleljenek a meghatározott követelményeknek.
Az újrafeldolgozással járó lehetséges kockázatok miatt, amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek a betegek számára, szigorú működési előírások vonatkoznak a vér hemodializátorok újrafelhasználására. A kezelőknek alapos képzésen kell részt venniük, és az újrafeldolgozás során be kell tartaniuk az üzemeltetési irányelveket.
Vízkezelő rendszer
Az újrafeldolgozás során fordított ozmózisos vizet kell használni, amelynek meg kell felelnie a vízminőség biológiai normáinak, és meg kell felelnie a csúcsüzemben működő berendezések vízigényének. A baktériumok és endotoxinok által okozott szennyezés mértékét az RO vizében rendszeresen ellenőrizni kell. A vízvizsgálatot a vérdializátor és az újrafeldolgozó rendszer közötti csatlakozásnál vagy annak közelében kell elvégezni. A baktériumszint nem haladhatja meg a 200 CFU/ml-t, a beavatkozási határ 50 CFU/ml; az endotoxin szintje nem haladhatja meg a 2 EU/ml-t, a beavatkozási határ 1 EU/ml. A beavatkozási határ elérésekor a vízkezelő rendszer további használata elfogadható. Azonban intézkedéseket kell tenni (például a vízkezelő rendszer fertőtlenítése) a további szennyeződés elkerülése érdekében. A vízminőség bakteriológiai és endotoxin vizsgálatát hetente egyszer kell elvégezni, majd két egymást követő vizsgálat után havonta, endotoxin vizsgálatot pedig legalább 3 havonta kell elvégezni.
Újrafeldolgozó rendszer
Az újrafeldolgozó gépnek a következő funkciókat kell biztosítania: a dializátor fordított ultraszűrési állapotba állítása a vérkamra és a dializátumkamra ismételt öblítéséhez; teljesítmény- és membránintegritási tesztek elvégzése a dializátoron; a vérkamra és a dializátorkamra tisztítása a vérkamra térfogatának legalább háromszorosának megfelelő fertőtlenítő oldattal, majd a dializátor feltöltése hatékony koncentrációjú fertőtlenítő oldattal.
A Wesley dializátor-újrafeldolgozó gépe – W-F168-A/B üzemmód – a világon az első teljesen automata dializátor-feldolgozó gép, amely automatikus öblítő-, tisztító-, tesztelő- és felfújó programokkal képes elvégezni a dializátor öblítését, a dializátor fertőtlenítését, tesztelését, és infúzió körülbelül 12 perc alatt, teljes mértékben megfelel az újrafelhasznált dializátoros feldolgozás szabványainak, és nyomtassa ki a TCV (Össz. Cell Volume) teszt eredménye ki. Az automatikus dializátor újrafeldolgozó gép leegyszerűsíti a kezelők munkáját, és biztosítja az újrafelhasznált vérdializátorok biztonságát és hatékonyságát.
W-F168-B
Személyi védelem
Minden dolgozónak, aki hozzáérhet a betegek véréhez, óvintézkedéseket kell tennie. A dializátor újrafeldolgozása során a kezelőknek védőkesztyűt és védőruházatot kell viselniük, és be kell tartaniuk a fertőzések megelőzésére vonatkozó szabványokat. Az ismert vagy kétséges toxicitási vagy megoldási eljárás során a kezelőknek maszkot és légzőkészüléket kell viselniük.
A dolgozó helyiségben kilépő szemmosó vízcsapot kell beállítani, hogy biztosítsa a hatékony és időben történő mosást, ha a munkavállalót megsérti a vegyi anyagok kifröccsenése.
A vérdializátorok újrafeldolgozásának követelményei
A dialízis után a dializátort tiszta környezetben kell szállítani, és azonnal kezelni kell. Speciális helyzetek esetén a 2 órán belül nem kezelt vér hemodializátorokat öblítés után le lehet hűteni, a vérdializátor fertőtlenítését és sterilizálását pedig 24 órán belül be kell fejezni.
● Öblítés és tisztítás: Használjon szabványos RO vizet a vér hemodializátor vér- és dializátorkamrájának öblítéséhez és tisztításához, beleértve a visszaöblítést is. Hígított hidrogén-peroxid, nátrium-hipoklorit, perecetsav és egyéb kémiai reagensek használhatók a dializátor tisztítószereiként. A vegyszer hozzáadása előtt azonban az előző vegyszert el kell távolítani. A nátrium-hipokloritot a formalin hozzáadása előtt el kell távolítani a tisztítóoldatból, és nem szabad perecetsavval keverni.
● A dializátor TCV-tesztje: A vérdializátor TCV-értékének nagyobbnak kell lennie, mint az eredeti TCV 80%-a az újrafeldolgozás után.
● Dialízis membrán integritásának vizsgálata: A vér hemodializátor újrafeldolgozása során membránszakadási tesztet kell végezni, például levegőnyomás-tesztet.
● Dializátor fertőtlenítése és sterilizálása: A megtisztított vér hemodializátort fertőtleníteni kell a mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében. Mind a vérkamrának, mind a dializátorkamrának sterilnek vagy erősen fertőtlenítettnek kell lennie, a dializátort pedig fertőtlenítő oldattal kell feltölteni, legalább a szabályozás 90%-át elérni. A dializátor vér be- és kimenetét, valamint a dializátor bemenetét és kimenetét fertőtleníteni kell, majd új vagy fertőtlenített kupakkal le kell fedni.
●A dializátoros kezelés héja: A héj anyagához igazodó, alacsony koncentrációjú fertőtlenítő oldatot (például 0,05%-os nátrium-hipokloritot) kell használni a vér és a héjon lévő szennyeződések átitatására vagy tisztítására.
● Tárolás: A feldolgozott dializátorokat arra kijelölt helyen kell tárolni, hogy szennyeződés és helytelen használat esetén elkülönüljenek a feldolgozatlan dializátoroktól.
A külső megjelenés ellenőrzése az újrafeldolgozás után
(1) A külső felületen nincs vér vagy egyéb folt
(2) Nincs rés a héjban és a vér vagy dializátum nyílásában
(3) Nincs alvadás és fekete szál az üreges szál felületén
(4) Nincs alvadás a dializátor szálának két terminálján
(5) Tegye le a kupakokat a vér és a dializátum be- és kimenetére, és győződjön meg arról, hogy nincs levegő szivárgása.
(6) A betegtájékoztató és a dializátor újrafeldolgozási információinak címkéje helyes és egyértelmű.
Felkészülés a következő dialízis előtt
● Öblítse ki a fertőtlenítőszert: használat előtt a dializátort fel kell tölteni és megfelelően át kell öblíteni normál sóoldattal.
●Fertőtlenítőszer-maradék teszt: maradék fertőtlenítőszer szint a dializátorban: formalin <5 ppm (5 μg/L), perecetsav <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)
Feladás időpontja: 2024. augusztus 26