Hemodializerek újrafeldolgozására vonatkozó irányelvek
A használt vérhemodializátor újrafelhasználásának folyamatát – egy sor eljárás, például öblítés, tisztítás és fertőtlenítés után, a meghatározott követelmények teljesítése érdekében – ugyanazon beteg dialíziskezeléséhez hemodializátor újrafelhasználásnak nevezzük.
A regenerálás során felmerülő potenciális kockázatok miatt, amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek a betegek számára, szigorú üzemeltetési szabályok vonatkoznak a vérhemodializátorok újrafelhasználására. A kezelőknek alapos képzésen kell részt venniük, és az regenerálás során be kell tartaniuk az üzemeltetési irányelveket.
Víztisztító rendszer
A vízfeldolgozás során fordított ozmózissal előállított vizet kell használni, amelynek meg kell felelnie a vízminőségre vonatkozó biológiai szabványoknak, és ki kell elégítenie a csúcsüzemben működő berendezések vízigényét. A RO vízben található baktériumok és endotoxinok okozta szennyezés mértékét rendszeresen ellenőrizni kell. A vízvizsgálatot a vérdializátor és a vízfeldolgozó rendszer közötti csatlakozásnál vagy annak közelében kell elvégezni. A baktériumszint nem haladhatja meg a 200 CFU/ml-t, az intervenciós határérték 50 CFU/ml; az endotoxinszint nem haladhatja meg a 2 EU/ml-t, az intervenciós határérték 1 EU/ml. A beavatkozási határérték elérésekor a vízkezelő rendszer további használata elfogadható. A további szennyeződés megelőzése érdekében azonban intézkedéseket kell tenni (például a vízkezelő rendszer fertőtlenítése). A vízminőség bakteriológiai és endotoxin vizsgálatát hetente egyszer, két egymást követő vizsgálat után havonta, az endotoxin vizsgálatot pedig legalább háromhavonta egyszer kell elvégezni.
Újrafeldolgozó rendszer
Az újrafeldolgozó gépnek a következő funkciókat kell biztosítania: a dializátor fordított ultrafiltrációs állapotba állítása a vérkamra és a dializátumkamra ismételt öblítéséhez; teljesítmény- és membránintegritási tesztek elvégzése a dializátoron; a vérkamra és a dializátumkamra tisztítása legalább a vérkamra térfogatának háromszorosát kitevő fertőtlenítőoldattal, majd a dializátor feltöltése hatékony koncentrációjú fertőtlenítőoldattal.
A Wesley W-F168-A/B üzemmódú dializátor-újrafeldolgozó gépe a világ első teljesen automatikus dializátor-újrafeldolgozó gépe, automatikus öblítési, tisztítási, tesztelési és affúz programokkal, amely körülbelül 12 perc alatt elvégzi a dializátor öblítését, fertőtlenítését, tesztelését és infúzióját, teljes mértékben megfelelve az újrafelhasználható dializátorok feldolgozására vonatkozó szabványoknak, és kinyomtatja a TCV (teljes sejttérfogat) teszteredményt. Az automatikus dializátor-újrafeldolgozó gép leegyszerűsíti a kezelők munkáját, és biztosítja az újrafelhasznált vérdializátorok biztonságát és hatékonyságát.
W-F168-B
Személyi védelem
Minden olyan dolgozónak, aki betegek vérével érintkezhet, óvintézkedéseket kell tennie. A dializátoros újrafeldolgozás során a kezelőknek védőkesztyűt és védőruházatot kell viselniük, és be kell tartaniuk a fertőzésmegelőzési szabványokat. Ismert vagy gyanús toxicitással vagy oldattal járó eljárás során a kezelőknek maszkot és légzésvédőt kell viselniük.
A munkahelyiségben egy szemmosó csapot kell felszerelni, hogy a munkavállalót a vegyi anyag fröccsenése megsérülve hatékonyan és időben kimoshassa.
A vérdializátorok újrafeldolgozásának követelményei
Dialízis után a dializátort tiszta környezetben kell szállítani és azonnal kezelni. Különleges esetekben a 2 órán belül nem kezelt vérhemodializátorokat öblítés után hűtőszekrényben lehet tárolni, és a vérdializátor fertőtlenítési és sterilizálási eljárásait 24 órán belül be kell fejezni.
●Öblítés és tisztítás: A vérhemodializátor vér- és dializátumkamrájának öblítéséhez és tisztításához, beleértve a visszaöblítést is, használjon standard RO vizet. Hígított hidrogén-peroxid, nátrium-hipoklorit, perecetsav és más kémiai reagensek használhatók tisztítószerként a dializátorhoz. A vegyszer hozzáadása előtt azonban az előző vegyszert el kell távolítani. A nátrium-hipokloritot a formalin hozzáadása előtt el kell távolítani a tisztítóoldatból, és nem szabad perecetsavval keverni.
● Dializátor TCV-tesztje: A vérdializátor TCV-értékének az újrafeldolgozás után az eredeti TCV 80%-ánál nagyobbnak vagy azzal egyenlőnek kell lennie.
● Dialízis membrán integritási teszt: A vér hemodializátor újrafeldolgozásakor membránrepedés-tesztet, például légnyomás-tesztet kell végezni.
●Dializátor fertőtlenítése és sterilizálása: A megtisztított vérhemodializátort fertőtleníteni kell a mikrobiális szennyeződés megelőzése érdekében. Mind a vérkamrának, mind a dializátumkamrának sterilnek vagy erősen fertőtlenített állapotban kell lennie, és a dializátort fertőtlenítőoldattal kell feltölteni, amelynek koncentrációja eléri a szabályozás legalább 90%-át. A dializátor vérbemenetét és -kimenetét, valamint a dializátum be- és kimenetét fertőtleníteni kell, majd új vagy fertőtlenített kupakkal kell lefedni.
● Dializátoros héjkezelés: A héj anyagához igazított, alacsony koncentrációjú fertőtlenítőoldatot (például 0,05%-os nátrium-hipokloritot) kell használni a héjon lévő vér és szennyeződés áztatására vagy tisztítására.
● Tárolás: A feldolgozott dializátorokat kijelölt helyen kell tárolni, hogy szennyeződés és helytelen használat esetén elkülönítve legyenek a feldolgozatlan dializátoroktól.
Külső megjelenés ellenőrzése újrafeldolgozás után
(1) Nincs vér vagy más folt a külső részén
(2) Nincs repedés a héjban és a vér vagy dializátum kivezető nyílásában
(3) Az üreges szál felületén nincs alvadás és fekete szál
(4) Nincs véralvadás a dializátor szál két végén
(5) Zárja le a vér és a dializátum be- és kimenetét, és győződjön meg arról, hogy nincs-e szivárgás.
(6) A betegtájékoztató és a dializátor újrafeldolgozási információinak címkéje helyes és egyértelmű.
Felkészülés a következő dialízis előtt
● A fertőtlenítőszer öblítése: a dializátort használat előtt fel kell tölteni és alaposan át kell öblíteni normál sóoldattal.
● Fertőtlenítőszer-maradvány teszt: a dializátorban lévő fertőtlenítőszer-maradvány szint: formalin <5 ppm (5 μg/L), perecetsav <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)
Közzététel ideje: 2024. augusztus 26.
